问题：
[单选] 应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
问题：
[单选] 属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。C.通报全国药品不良反应报告和监测情况。D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应。B.合格药品超剂量用药造成的有害反应。C.合格药品错误用药引起的有害反应。D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应。E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问题：
[单选] 药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A.1。B.3。C.7。D.15。E.30。
问题：
[单选] 药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A.1。B.3。C.7。D.15。E.30。
问题：
[单选] 获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
A.1。B.3。C.7。D.15。E.30。
A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品。C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。D.药品生产企业负责将召回的药品销毁。E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
问题：
[单选] 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
A.国家食品药品监督管理局。B.省级食品药品监督管理局。C.国家或省食品药品监督管理部门。D.国家药品不良反应监测中心。E.省级药品不良反应监测中心。
问题：
[单选] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。B.15日内报告。C.1个月内报告。D.须及时报告。E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。
问题：
[单选] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。B.15日内报告。C.1个月内报告。D.须及时报告。E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。
