问题：
[单选,B1型题] 药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）
A.个例药品不良反应。B.药品群体不良事件。C.药品重点监测。D.所有不良反应。E.药物相互作用。
问题：
[单选,B1型题] 根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）
A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.四级召回。E.五级召回。
问题：
[单选,B1型题] 根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）
A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.四级召回。E.五级召回。
问题：
[单选,B1型题] 及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
A.国家食品药品监督管理总局。B.省级食品药品监督管理局。C.国家或省食品药品监督管理部门。D.国家药品不良反应监测中心。E.省级药品不良反应检测中心。
问题：
[单选,B1型题] 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A.国家食品药品监督管理总局。B.省级食品药品监督管理局。C.国家或省食品药品监督管理部门。D.国家药品不良反应监测中心。E.省级药品不良反应检测中心。
问题：
[单选,B1型题] 药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告。15日内报告。1个月内报告。须及时报告。立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告。
问题：
[单选,B1型题] 药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告。B.15日内报告。C.1个月内报告。D.须及时报告。E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告。
问题：
[单选,B1型题] 新药监测期已满的国产药品应当（）
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。报告该药品的所有不良反应。报告新的和严重的不良反应。每5年汇总报告一次。
问题：
[单选,B1型题] 使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）
一级召回。二级召回。三级召回。药品召回。安全隐患。
问题：
[单选,B1型题] 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）
A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.药品召回。E.安全隐患。
