当前位置:主管中药师题库>药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库

问题:

[单选] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()

A . A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B . B.15日内报告
C . C.1个月内报告
D . D.须及时报告
E . E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指() A.药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品不良反应报告和监测。 D.严重药品不良反应。 E.新的药品不良反应。 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应() A.每日报告。 B.每2日报告。 C.每3日报告。 D.每7日报告。 E.每10日报告。 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的() A.一级召回是指。 B.二级召回是指。 C.三级召回是指。 D.药品召回是指。 E.安全隐患是指。 不属于召回义务的内容是() A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。 B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品。 C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。 D.药品生产企业负责将召回的药品销毁。 E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。 获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告() A.1。 B.3。 C.7。 D.15。 E.30。 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()
参考答案:

  参考解析

本题暂无解析

在线 客服