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问题:

[单选,A1型题] 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是()

A.国家食品药品监督管理局。B.省级药品监督管理局。C.国家药品不良反应监测中心。D.省级药品不良反应监测中心。E.卫生部。

问题:

[单选,A1型题] 定期通报药品不良反应监测情况的机构是()

国家食品药品监督管理局。省级药品监督管理部门。各级卫生行政部门。国家药品不良反应监测中心。省级药品不良反应监测中心。

问题:

[单选,A1型题] 药品不良反应监测中心的人员的要求是()

应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。

问题:

[单选,A1型题] 医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应()

每个月报告二次。每两个月报告一次。每季度报告一次。每半年报告一次。每年报告一次。

问题:

[单选,A1型题] 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()

A.药品经营企业。B.医院。C.药品生产企业。D.医疗卫生机构。E.各级卫生主管部门。

问题:

[单选,A1型题] 个人发现的新的或严重的不良反应可以()

直接向所在地市级药监局或卫生局报告。直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告。直接向所在地省级药监局或卫生厅报告。直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告。直接向国家药监局或不良反应监测中心报告。

问题:

[单选,A1型题] 依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()

该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害。对主要使用人群的危害影响。对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响。该药品危害对企业的影响和后果。危害的严重与紧急程度及危害导致的后果。

问题:

[单选,A1型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()

合格药品在正常用法下导致的致畸反应。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不合理用药可能造成的有害反应。长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应。正常用法用量下出现的能预测的有害反应。

问题:

[单选,A1型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()

分类管理制度。行政管理制度。登记制度。逐级、定期报告制度。核查制度。

问题:

[单选,A1型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.15日内。B.立即。C.1日内。D.3日内。E.5日内。