当前位置:主管中药师题库>药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库

问题:

[单选] 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的()

A.一级召回是指。B.二级召回是指。C.三级召回是指。D.药品召回是指。E.安全隐患是指。

问题:

[单选] 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()

A.每日报告。B.每2日报告。C.每3日报告。D.每7日报告。E.每10日报告。

问题:

[单选] 药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()

A.药品不良反应。B.药品群体不良事件。C.药品不良反应报告和监测。D.严重药品不良反应。E.新的药品不良反应。

问题:

[单选] 发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()

A.3日之内报告。B.5日之内报告。C.15日之内报告。D.30日之内报告。E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构。

问题:

[单选] 发现死亡病例应当()

A.3日之内报告。B.5日之内报告。C.15日之内报告。D.30日之内报告。E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构。

问题:

[单选] 负责发布药品不良反应警示信息的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局。B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会。C.卫生和计划生育委员会。D.国家药品不良反应监测中心。E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门。

问题:

[单选] 医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()

A.个例药品不良反应。B.药品群体不良事件。C.药品重点监测。D.所有不良反应。E.药物相互作用。

问题:

[单选] 药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()

A.个例药品不良反应。B.药品群体不良事件。C.药品重点监测。D.所有不良反应。E.药物相互作用。

问题:

[单选] 根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()

A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.四级召回。E.五级召回。

问题:

[单选] 及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()

A.国家食品药品监督管理总局。B.省级食品药品监督管理局。C.国家或省食品药品监督管理部门。D.国家药品不良反应监测中心。E.省级药品不良反应检测中心。