当前位置:主管中药师题库>药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库

问题:

[单选] 药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告。B.15日内报告。C.1个月内报告。D.须及时报告。E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告。

问题:

[单选] 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()

A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.药品召回。E.安全隐患。

问题:

[单选] 进口药品获准进口之日满5年的,应当()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。C.报告该药品的所有不良反应。D.报告新的和严重的不良反应。E.每5年汇总报告一次。

问题:

[单选] 药品不良反应报告制度的法定报告主体是()

A.药品生产企业。B.药品经营企业。C.医疗机构。D.药品生产、经营企业。E.药品生产、经营企业和医疗机构。

问题:

[单选] 使用该药品可能引起严重健康危害的()

A.一级召回是指。B.二级召回是指。C.三级召回是指。D.药品召回是指。E.安全隐患是指。

问题:

[单选] 根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()

A.一级召回。B.二级召回。C.三级召回。D.四级召回。E.五级召回。