药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（） A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。 B.15日内报告。 C.1个月内报告。 D.须及时报告。 E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（） A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。 B.15日内报告。 C.1个月内报告。 D.须及时报告。 E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（） A.国家食品药品监督管理局。 B.省级食品药品监督管理局。 C.国家或省食品药品监督管理部门。 D.国家药品不良反应监测中心。 E.省级药品不良反应监测中心。
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（） A.1。 B.3。 C.7。 D.15。 E.30。
药品不良反应主要是指（） A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应。 B.合格药品超剂量用药造成的有害反应。 C.合格药品错误用药引起的有害反应。 D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应。 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
