药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告() A.1。 B.3。 C.7。 D.15。 E.30。
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告() A.1。 B.3。 C.7。 D.15。 E.30。
药品不良反应主要是指() A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应。 B.合格药品超剂量用药造成的有害反应。 C.合格药品错误用药引起的有害反应。 D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应。 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为() A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应。 B.新的药品不良反应、药品群体不良事件。 C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件。 D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。 E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。
剂量相关的药品不良反应是() A.A型药品不良反应。 B.B型药品不良反应。 C.C型药品不良反应。 D.D型药品不良反应。 E.E型药品不良反应。
应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()