问题：
[单选,B1型题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。报告该药品的所有不良反应。报告新的和严重的不良反应。每5年汇总报告一次。
问题：
[单选,B1型题] 进口药品获准进口之日满5年的，应当（）
问题：
[单选] 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局。B.省级药品监督管理局。C.国家药品不良反应监测中心。D.省级药品不良反应监测中心。E.卫生部。
问题：
[单选] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A.药品经营企业。B.医院。C.药品生产企业。D.医疗卫生机构。E.各级卫生主管部门。
问题：
[单选] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.15日内。B.立即。C.1日内。D.3日内。E.5日内。
问题：
[单选] 省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
A.卫生和计划生育委员会。B.国家食品药品监督管理总局和卫生部。C.国务院。D.国家食品药品监督管理总局。E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.A型药品不良反应。B.B型药品不良反应。C.C型药品不良反应。D.D型药品不良反应。E.E型药品不良反应。
问题：
[单选] 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应。B.新的药品不良反应、药品群体不良事件。C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件。D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。
A.服用药品导致死亡。B.服用药品危及生命。C.服用药品致癌。D.服用药品导致住院。E.服用药品导致呕吐。
