负责发布药品不良反应警示信息的部门是() A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会。 C.卫生和计划生育委员会。 D.国家药品不良反应监测中心。 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门。
发现死亡病例应当() A.3日之内报告。 B.5日之内报告。 C.15日之内报告。 D.30日之内报告。 E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构。
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当() A.3日之内报告。 B.5日之内报告。 C.15日之内报告。 D.30日之内报告。 E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起() A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。 B.15日内报告。 C.1个月内报告。 D.须及时报告。 E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应() A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。 B.15日内报告。 C.1个月内报告。 D.须及时报告。 E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()