及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是() A.国家食品药品监督管理总局。 B.省级食品药品监督管理局。 C.国家或省食品药品监督管理部门。 D.国家药品不良反应监测中心。 E.省级药品不良反应检测中心。
根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为() A.一级召回。 B.二级召回。 C.三级召回。 D.四级召回。 E.五级召回。
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展() A.个例药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品重点监测。 D.所有不良反应。 E.药物相互作用。
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当() A.3日之内报告。 B.5日之内报告。 C.15日之内报告。 D.30日之内报告。 E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构。
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指() A.药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品不良反应报告和监测。 D.严重药品不良反应。 E.新的药品不良反应。
负责发布药品不良反应警示信息的部门是()