药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展() A.个例药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品重点监测。 D.所有不良反应。 E.药物相互作用。
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是() A.个例药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品重点监测。 D.所有不良反应。 E.药物相互作用。
负责发布药品不良反应警示信息的部门是() A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会。 C.卫生和计划生育委员会。 D.国家药品不良反应监测中心。 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门。
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应() A.每日报告。 B.每2日报告。 C.每3日报告。 D.每7日报告。 E.每10日报告。
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的() A.一级召回是指。 B.二级召回是指。 C.三级召回是指。 D.药品召回是指。 E.安全隐患是指。
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()