进口药品获准进口之日满5年的，应当（） A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。 C.报告该药品的所有不良反应。 D.报告新的和严重的不良反应。 E.每5年汇总报告一次。
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（） A.一级召回。 B.二级召回。 C.三级召回。 D.药品召回。 E.安全隐患。
药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（） A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告。 B.15日内报告。 C.1个月内报告。 D.须及时报告。 E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告。
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（） A.个例药品不良反应。 B.药品群体不良事件。 C.药品重点监测。 D.所有不良反应。 E.药物相互作用。
负责发布药品不良反应警示信息的部门是（） A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会。 C.卫生和计划生育委员会。 D.国家药品不良反应监测中心。 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门。
根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）
