问题：
[单选] 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选] 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选] 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期临床试验。B.Ⅱ期临床试验。C.Ⅲ期临床试验。D.Ⅳ期临床试验。E.生物等效性试验。
问题：
[单选] 新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况。B.原始资料。C.临床试验情况及原始资料。D.药物研制情况及原始资料。E.检验用样品。
问题：
[单选] 新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况。B.原始资料。C.临床试验情况及原始资料。D.药物研制情况及原始资料。E.检验用样品。
问题：
[单选] 销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
A.新药。B.首次在国内销售的药品。C.非处方药。D.医疗机构制剂。E.中药。
问题：
[单选] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A.新药申请。B.进口药品申请。C.补充申请。D.仿制药申请。E.药品生产申请。
问题：
[单选] 境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（）
A.ZC+4位年号+4位顺序号。B.SC+4位年号+4位顺序号。C.S+4位年号+4位顺序号。D.BH+4位年号+4位顺序号。E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
问题：
[单选] 《进口药品注册证》的有效期为（）
A.1年。B.2年。C.3年。D.5年。E.10年。
