销售前必须指定检验机构进行检验的是（） A.新药。 B.首次在国内销售的药品。 C.非处方药。 D.医疗机构制剂。 E.中药。
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） A.药物研制情况。 B.原始资料。 C.临床试验情况及原始资料。 D.药物研制情况及原始资料。 E.检验用样品。
关于正常呼气末二氧化碳分压监测波形特征，叙述正确的有（） Ⅰ相：吸气基线，应处于零位，是呼气的开始部分。 Ⅱ相：呼气上升支，较陡直，为肺泡和无效腔的混合气。 Ⅲ相：呼气平台，呈水平形，是混合肺泡气。 Ⅳ相：呼气下降支，迅速而陡直下降至基线，新鲜气体进入气道。 Ⅴ相：吸气上升支，迅速上升至平台。
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
