新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） A.药物研制情况。 B.原始资料。 C.临床试验情况及原始资料。 D.药物研制情况及原始资料。 E.检验用样品。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。
进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.药品再注册申请。
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
