《进口药品注册证》的有效期为（） A.1年。 B.2年。 C.3年。 D.5年。 E.10年。
境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（） A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（） A.新药申请。 B.进口药品申请。 C.补充申请。 D.仿制药申请。 E.药品生产申请。
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） A.药物研制情况。 B.原始资料。 C.临床试验情况及原始资料。 D.药物研制情况及原始资料。 E.检验用样品。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
