负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（） A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 E.中国药品生物制品检定所。
《进口药品注册证》的有效期为（） A.1年。 B.2年。 C.3年。 D.5年。 E.10年。
境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（） A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
关于正常呼气末二氧化碳分压监测波形特征，叙述正确的有（） Ⅰ相：吸气基线，应处于零位，是呼气的开始部分。 Ⅱ相：呼气上升支，较陡直，为肺泡和无效腔的混合气。 Ⅲ相：呼气平台，呈水平形，是混合肺泡气。 Ⅳ相：呼气下降支，迅速而陡直下降至基线，新鲜气体进入气道。 Ⅴ相：吸气上升支，迅速上升至平台。
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） A.药物研制情况。 B.原始资料。 C.临床试验情况及原始资料。 D.药物研制情况及原始资料。 E.检验用样品。
销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
