大多数药物在作用部位或组织中的浓度与血中药物浓度存在一定比例关系，因此，可通过测定血药浓度的变化来间接反映作用部位浓度的变化。而血药浓度受吸收、分布、代谢、排泄的影响，在个体化用药过程中，要达到优化的治疗目的，就应该借助药动学方法确定给药方案。根据患者生化指标制订个体化给药方案的是（） 血清肌酐法。 稳态一点法。 Bayesian反馈法。 重复一点法预测维持剂量。 PK/PD参数法指导抗菌药物使用。
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（） A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 E.中国药品生物制品检定所。
《进口药品注册证》的有效期为（） A.1年。 B.2年。 C.3年。 D.5年。 E.10年。
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） A.药物研制情况。 B.原始资料。 C.临床试验情况及原始资料。 D.药物研制情况及原始资料。 E.检验用样品。
关于正常呼气末二氧化碳分压监测波形特征，叙述正确的有（） Ⅰ相：吸气基线，应处于零位，是呼气的开始部分。 Ⅱ相：呼气上升支，较陡直，为肺泡和无效腔的混合气。 Ⅲ相：呼气平台，呈水平形，是混合肺泡气。 Ⅳ相：呼气下降支，迅速而陡直下降至基线，新鲜气体进入气道。 Ⅴ相：吸气上升支，迅速上升至平台。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
