医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂。医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂。
问题：
[单选] 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成。“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请。现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准。“GSP认证证书”有效期5年。
问题：
[单选] 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国标准化法》。《中华人民共和国产品质量法》。《药品流通监督管理办法》。
问题：
[单选] 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）
不断的追踪收集。不断地检测整理。不间断地追踪、监测，并按规定报告。按法定要求报告。
问题：
[单选] 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
国家药品监督管理局报告。国家药品不良反应监测专业机构报告。所在地卫生局报告。所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。
问题：
[单选] 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）
发现药品不良反应报告而未报告。药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充。未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料。
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告。逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告。定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告。
问题：
[单选] 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
医学技术人员担任。药学技术人员担任。有关专业技术人员担任。医学、药学及有关专业的技术人员组成。
问题：
[单选] 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
定期通报。定期公布药品再评价结果。不定期通报。不定期通报，并公布药品再评价结果。
问题：
[单选] 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
药品出现的正常不良反应。严重的不良反应。罕见的不良反应。新的不良反应。
