不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是() 发现药品不良反应报告而未报告。 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充。 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。 泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料。
个人发现药品引起可疑不良反应,应向() 国家药品监督管理局报告。 国家药品不良反应监测专业机构报告。 所在地卫生局报告。 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要() 不断的追踪收集。 不断地检测整理。 不间断地追踪、监测,并按规定报告。 按法定要求报告。
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是() 对制剂质量负全部责任。 医疗机构制剂配制质量管理规范。 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查。 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查。
配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少() 1年。 2年。 3年。 4年。
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()