药品不良反应监测专业机构的人员应由() 医学技术人员担任。 药学技术人员担任。 有关专业技术人员担任。 医学、药学及有关专业的技术人员组成。
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行() 不断地监测整理。 不间断地追踪、监测,并按规定报告。 按法定要求报告。 按法规定期归纳。
国家对药品不良反应实行() 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告。 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告。 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告。
《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是() 《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国标准化法》。 《中华人民共和国产品质量法》。 《药品流通监督管理办法》。
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是() GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成。 “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请。 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准。 “GSP认证证书”有效期5年。
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()