问题：
[单选] （）任何以书面、口头、电讯的形式宣称，已经投放市场的医疗器械在其特性、质量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行为。
顾客投诉。投诉。咨询。顾客咨询。
问题：
[单选] （）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用的条款，并说明不适用的合理性。
生产企业。经营企业。使用单位。
问题：
[单选] 下列离子方程式书写正确的是（）。
['用碳酸钠溶液吸收少量二氧化硫：2CO
+S
2O+H
2O
2HCO
+SO
。铁作电极电解饱和食盐水：2Cl+2H
2O
2OH+H
2↑+Cl↑。向Ba（OH）
2溶液中逐滴加入NH
4HSO
4溶液至刚好沉淀完全：Ba
2++OH
-+H
++SO
BaSO
4↓+H
2O。Fe
2O
3溶于HI溶液中：Fe
2O
3+6H
+2Fe
3++3H
2O。
问题：
[单选] （）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。
县。区。市。省。国家。
问题：
[单选] 对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当采取（）等措施，并按规定向有关部门报告。
召回。公开。声明。停止生产。
问题：
[单选] （）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。
生产企业。经营企业。使用单位。
问题：
[单选] 生产企业应当采用适当的（），包括应用统计技术等，进行数据分析，以确定产品的符合性、顾客要求得到满足的程度、质量管理体系的有效性，并保持数据分析结果的记录。
统计方法。分析方法。预算方法。技术支持。
问题：
[单选] 生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
技术分析。技术统计。数据分析。数据统计。
问题：
[单选] 生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。
不良事件。产品检验。技术统计。验收环节。
问题：
[单选] 生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。
网路。文字。声明性。忠告性。
