生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。 不良事件。 产品检验。 技术统计。 验收环节。
生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。 技术分析。 技术统计。 数据分析。 数据统计。
容器育苗主要是指在装有（）中进行育苗的方法。
（）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。 生产企业。 经营企业。 使用单位。
对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当采取（）等措施，并按规定向有关部门报告。 召回。 公开。 声明。 停止生产。
生产企业应当采用适当的（），包括应用统计技术等，进行数据分析，以确定产品的符合性、顾客要求得到满足的程度、质量管理体系的有效性，并保持数据分析结果的记录。
