问题：
[单选] （）应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持记录。
生产企业。经营企业。使用单位。
问题：
[单选] 生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。
医疗器械相关法规。《医疗器械经营企业许可证管理办法》。《医疗器械临床试验规定》。《医疗器械注册管理办法》。
问题：
[单选] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
《医疗器械生产监督管理办法》。《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械分类规则》。《医疗器械标准管理办法》。
问题：
[单选] 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由（）公布并调整。
国家食品药品监督管理局。国家卫生部。国家食品药品监督管理局同卫生局部。
问题：
[单选] 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。
《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》。《医疗器械生产监督管理办法》。《无菌医疗器具生产管理规范》。医疗器械标准管理办法》。
问题：
[单选] 按GB7636-87《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》规定医疗器械行业代码为（）
66。67。68。69。
问题：
[单选] 生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
《医疗器械监督管理条例》。《生产实施细则》。《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。《医疗器械注册管理办法》。
问题：
[单选] 不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出（）。
厂外。市外。省外。国外。
问题：
[单选] 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（）的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械生产企业许可证》。《药品经营企业许可证》。《药品生产企业许可证》。
问题：
[单选] （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
企业名称。产品名称。规格型号。
