生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 医疗器械相关法规。 《医疗器械经营企业许可证管理办法》。 《医疗器械临床试验规定》。 《医疗器械注册管理办法》。
用铝箔包装0.1mol金属钠,用针扎出一些小孔,放入水中,完全反应后,用排水集气法收集产生的气体,则收集到的气体为(标准状况)()。 O2和H2的混合气体。 1.12LH2。 大于1.12LH2。 小于1.12L气体。
播种的方法有条播、()和()。
生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。 不良事件。 产品检验。 技术统计。 验收环节。
生产企业应当建立()程序并形成文件,规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据,包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。 技术分析。 技术统计。 数据分析。 数据统计。
生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。