（）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。 生产企业。 经营企业。 使用单位。
对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当采取（）等措施，并按规定向有关部门报告。 召回。 公开。 声明。 停止生产。
（）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。 县。 区。 市。 省。 国家。
以下哪个说法是正确的（） 病案缩微件具有法律效力。 计算机网络层次中，较低层次建立在较高层次之上。 电子病历中，影像结果遵守ASTM1238.88标准。 扫描病案具有法律效力。 目前在我国已有真正意义上的电子病案。
上消化道不包括的器官是（） 口。 咽。 食管。 空肠。 胃。
（）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用的条款，并说明不适用的合理性。
