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问题:

[多选] 根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

罚款。注销《执业药师注册证》。收回《执业药师资格证书》。取消执业药师资格。5年内不批准其执业药师资格。

问题:

[多选] 根据《处方管理办法》,关于医疗机构处方开具和调剂,说法正确的是

药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核。药师对于不规范的处方,自行修改后方可调剂。中成药和中药饮片可以开在同一处方,也可以分别开处方。药师应对第二类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号码。每张处方不得超过5种药品。

问题:

[多选] 根据《处方管理办法》,用药适宜性审核的内容包括

规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方的前记、正文、后记是否清晰。处方剂量、用法的正确性。剂型与给药途径的相符性。处方用药与临床诊断的相符性。

问题:

[多选] 根据《中华人民共和国行政许可法》,可以不设行政许可的事项包括

公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项。行业组织或者中介机构能够自律管理的事项。市场竞争能够有效调整的事项。公民、法人能够自律管理的事项。行政管理采用事后监督能够解决的事项。

问题:

[多选] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应。非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应。进口满5年的药品,报告所有不良反应。对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。

问题:

[单选] 根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

药品经营企业关闭的。《药品经营许可证》有效期届满未换证的。《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的。IX药品经营企业。违反药品广告管理法律、法规的。

问题:

[单选] 有关药品电子监管,下列说法错误的是

《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码。生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件。药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

问题:

[单选] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告。药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构。设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部。

问题:

[单选] 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求

商品名称。生产厂商。批准文号。购进日期。供货单位。

问题:

[单选] 根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是

必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品。生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂。