根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 药品经营企业关闭的。 《药品经营许可证》有效期届满未换证的。 《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的。 IX药品经营企业。 违反药品广告管理法律、法规的。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应。 非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应。 进口满5年的药品,报告所有不良反应。 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。
根据《中华人民共和国行政许可法》,可以不设行政许可的事项包括 公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项。 行业组织或者中介机构能够自律管理的事项。 市场竞争能够有效调整的事项。 公民、法人能够自律管理的事项。 行政管理采用事后监督能够解决的事项。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是 医疗机构制剂可以广告宣传。 医疗机构制剂可以在市场上销售。 变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型。 医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用。 医疗机构制剂配制场所不能变更。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品,应给予的处罚包括 警告,责令改正。 构成犯罪的,依法追究刑事责任。 依法予以取缔,没收药品和违法所得。 处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款。 直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动。
根据《处方管理办法》,关于医疗机构处方开具和调剂,说法正确的是