根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业经营疫苗的批准部门是 国家食品药品监督管理局。 省级药品监督管理部门。 省级人民政府。 省级卫生行政部门。 市级以上人民政府或者其卫生行政部门。
根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品。 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂。
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求 商品名称。 生产厂商。 批准文号。 购进日期。 供货单位。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应。 非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应。 进口满5年的药品,报告所有不良反应。 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。
根据《中华人民共和国行政许可法》,可以不设行政许可的事项包括 公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项。 行业组织或者中介机构能够自律管理的事项。 市场竞争能够有效调整的事项。 公民、法人能够自律管理的事项。 行政管理采用事后监督能够解决的事项。
有关药品电子监管,下列说法错误的是