根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告。 药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构。 设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。 省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心。 国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部。
有关药品电子监管,下列说法错误的是 《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码。 生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件。 药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备。 药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。 列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 药品经营企业关闭的。 《药品经营许可证》有效期届满未换证的。 《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的。 IX药品经营企业。 违反药品广告管理法律、法规的。
根据《处方管理办法》,关于医疗机构处方开具和调剂,说法正确的是 药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核。 药师对于不规范的处方,自行修改后方可调剂。 中成药和中药饮片可以开在同一处方,也可以分别开处方。 药师应对第二类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号码。 每张处方不得超过5种药品。
根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应 罚款。 注销《执业药师注册证》。 收回《执业药师资格证书》。 取消执业药师资格。 5年内不批准其执业药师资格。
根据《中华人民共和国行政许可法》,可以不设行政许可的事项包括