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问题:

[多选] 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括

《中华人民共和国药典》收载的品种。卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。实行省级炮制规范的中药饮片品种。国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种。国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种。

问题:

[多选] 根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业。上年度检查中存在问题的企业。上一年度新开办的企业。质量负责人发生变更的企业。兼并重组的企业。

问题:

[多选] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,有关定点零售药店,说法正确的是

持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格。有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量。有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备。能保证营业时间内有1名执业药师在岗。具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力。

问题:

[多选] 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。具有从事疫苗管理的专业技术人员。具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同。具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件。

问题:

[多选] 根据《药品经营许可证管理办法》,下列说法正确的是

《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置。《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销。《药品经营许可证》被依法宣布无效的,由原发证机关注销。药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销。

问题:

[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》{TS}由国务院制定的是

问题:

[单选,材料题] 由国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

问题:

[单选,材料题] 发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应

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[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.说明书B.标签C.执行标准D.成份E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》{TS}外标签应标示

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[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.30日B.20日C.15日D.10日E.5日根据《药品广告审査办法》{TS}药品监督管理部门审批药品广告的时限为