药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告() A.1。 B.3。 C.7。 D.15。 E.30。
药品不良反应主要是指() A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应。 B.合格药品超剂量用药造成的有害反应。 C.合格药品错误用药引起的有害反应。 D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应。 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是() A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。 B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。 C.通报全国药品不良反应报告和监测情况。 D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。 E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
剂量相关的药品不良反应是() A.A型药品不良反应。 B.B型药品不良反应。 C.C型药品不良反应。 D.D型药品不良反应。 E.E型药品不良反应。
药物不良反应分为几类() 2。 3。 4。 5。 6。
不属于严重药品不良反应的是()