问题:
[多选] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有
邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明。运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品。医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
问题:
[多选] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
责令修改药品说明书。暂停生产、销售和使用和召回药品。对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件。对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理。要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
问题:
[多选] 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
验收。发证。换证。变更。监督管理。
问题:
[多选] 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须
建立并执行进货检查验收制度。验明药品合格证明。验明药品相关标识。验明中药材原产地的药检合格证明。验明药品包装材料的审批标志。
问题:
[多选] 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
可以要求药品生产企业停产、停业整顿。可以要求药品生产企业重新召回。可以要求药品生产企业扩大召回范围。可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》。可以吊销药品批准证明文件。
问题:
[单选,材料题] 药品生产企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是
问题:
[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》{TS}进口日本生产的药品应取得
问题:
[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.可能严重危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成特别重大损失D.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节E.特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定{TS}生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为
问题:
[单选,材料题] 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害的,应认定为
问题:
[单选,材料题] 生产、销售的假药被使用后,造成10人以上轻伤,应认定为