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问题:

[多选] 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有

药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准。药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案。中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准。药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验。生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。

问题:

[多选] 根据《中华人民共和国刑法》,广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传,情节严重的,可处

拘役,并处或者单处罚金。1年以下有期徒刑,并处或者单处罚金。2年以下有期徒刑,并处或者单处罚金。3年以下有期徒刑,并处或者单处罚金。5年以下有期徒刑,并处或者单处罚金。

问题:

[多选] 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括

《中华人民共和国药典》收载的品种。卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。实行省级炮制规范的中药饮片品种。国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种。国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种 。

问题:

[多选] 根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业。上年度检查中存在问题的企业。上一年度新开办的企业。质量负责人发生变更的企业。兼并重组的企业。

问题:

[多选] 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

药品标准。包装材料标准。生物制品规程。医药行业标准。制药工业标准。

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[单选,材料题] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

问题:

[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》{TS}由国务院制定的是

问题:

[单选,材料题] 由国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

问题:

[单选,材料题] 对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政处理决定的期限为

问题:

[单选,材料题] 取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处