经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更。经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更。经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更。经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更。
问题：
[单选] 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。
1个月内向原发证机关申请换证。3个月内向原发证机关申请换证。6个月内向原发证机关申请换证。一年内向原发证机关申请换证。
问题：
[单选] 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
国家食品药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局提出申请。市级药品监督管理局提出申请。原发证机关提出申请。
问题：
[单选] 《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
[1984-9-20]。[2000-7-1]。[2001-12-1]。[2002-9-15]。
问题：
[单选] 药品经营质量管理的基本准则是（）。
《药物非临床研究质量管理规范》。《药品生产质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》。《药物临床试验质量管理规范》。
问题：
[单选] 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
经营药品的专营或兼营企业。经营药品的专营企业或生产企业。经营药品的专营企业或兼营企业。经营药品的专营或零售企业。
与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织。与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收、养护等组织。与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织。
问题：
[单选] 药品检验部门和验收组织应隶属于（）。
质量检验机构。生产管理机构。质量管理机构。质量控制机构。
问题：
[单选] 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
生产管理机构。质量检验机构。质量控制机构。质量管理机构。
问题：
[单选] 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
《药品经营质量管理规范》。《药品生产质量管理规范》。《药品管理法》。《药品管理法实施条例》。
