药品检验部门和验收组织应隶属于（）。 质量检验机构。 生产管理机构。 质量管理机构。 质量控制机构。
药品批发企业应设置（）。 与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织。 与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。 药品检验部门和验收、养护等组织。 与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织。
《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。 经营药品的专营或兼营企业。 经营药品的专营企业或生产企业。 经营药品的专营企业或兼营企业。 经营药品的专营或零售企业。
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。 1个月内向原发证机关申请换证。 3个月内向原发证机关申请换证。 6个月内向原发证机关申请换证。 一年内向原发证机关申请换证。
许可事项变更是指（）。 经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更。 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更。 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更。 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更。
《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
