评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（） A.新药证书。 B.药物临床试验批件。 C.审查意见通知书。 D.药品生产许可证。 E.申请受理通知书。
进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（） A.1。 B.2。 C.3。 D.4。 E.5。
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（） A.形式审查。 B.初审。 C.现场核查。 D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局。 E.组织专家技术审评。
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（） A.安全性、有效性和经济性。 B.先进性、有效性和安全性。 C.安全性、有效性、质量可控性。 D.合理性、安全性和有效性。 E.可行性和质量可控性。
新药注册申请的"两报两批"是指（）
新药是指（）
