申请人均为药品生产企业的（） A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册。
药品注册境外申请人应当是（） A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 B.在中国境内注册的机构和个人。 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。 D.在中国注册的境外制药厂商。 E.境外合法制药厂商。
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（） A.国药准字H20060066。 B.国药准字220060066。 C.国药准字S20060066。 D.国药准字F20060066。 E.国药准字J20060066。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） A.新药。 B.仿制药。 C.进口药品。 D.再注册。 E.医疗机构制剂。
新药是指（） A.未曾在中国境内上市销售的药品。 B.已有国家药品标准的药品。 C.境外生产的药品。 D.医疗机构制剂。 E.新的药品。
进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
