药品注册境外申请人应当是（） A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 B.在中国境内注册的机构和个人。 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。 D.在中国注册的境外制药厂商。 E.境外合法制药厂商。
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（） A.国药准字H20060066。 B.国药准字220060066。 C.国药准字S20060066。 D.国药准字F20060066。 E.国药准字J20060066。
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（） A.新药证书。 B.药物临床试验批件。 C.审查意见通知书。 D.药品生产许可证。 E.申请受理通知书。
新药是指（） A.未曾在中国境内上市销售的药品。 B.已有国家药品标准的药品。 C.境外生产的药品。 D.医疗机构制剂。 E.新的药品。
药品注册申请不包括（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.再注册申请。 E.医疗机构制剂申请。
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
