对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） A.新药。 B.仿制药。 C.进口药品。 D.再注册。 E.医疗机构制剂。
新药是指（） A.未曾在中国境内上市销售的药品。 B.已有国家药品标准的药品。 C.境外生产的药品。 D.医疗机构制剂。 E.新的药品。
药品注册申请不包括（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.再注册申请。 E.医疗机构制剂申请。
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（） A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料。 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料。 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料。 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料。 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料。
进口药品的再注册申请由申请人向（） A.国家食品药品监督管理总局提出。 B.省级食品药品监督管理总局提出。 C.卫生和计划生育委员会。 D.国家食品药品监督管理局审评中心提出。 E.中国食品药品检定研究院提出。
新药注册申请的"两报两批"是指（）
