进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（） A.1。 B.2。 C.3。 D.4。 E.5。
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（） A.形式审查。 B.初审。 C.现场核查。 D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局。 E.组织专家技术审评。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） A.新药。 B.仿制药。 C.进口药品。 D.再注册。 E.医疗机构制剂。
新药注册申请的"两报两批"是指（）
《药品注册管理办法》适用于（） A.药品生产许可。 B.药品生产审批。 C.药品经营许可。 D.药品抽样检验。 E.药品临床前研究审批。
药品注册申请不包括（）
