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问题:

[单选] 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()

A . A.新药
B . B.仿制药
C . C.进口药品
D . D.再注册
E . E.医疗机构制剂

依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是() A.国药准字H20060066。 B.国药准字220060066。 C.国药准字S20060066。 D.国药准字F20060066。 E.国药准字J20060066。 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位() A.新药证书。 B.药物临床试验批件。 C.审查意见通知书。 D.药品生产许可证。 E.申请受理通知书。 进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评() A.1。 B.2。 C.3。 D.4。 E.5。 药品注册申请不包括() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.再注册申请。 E.医疗机构制剂申请。 药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程() A.安全性、有效性和经济性。 B.先进性、有效性和安全性。 C.安全性、有效性、质量可控性。 D.合理性、安全性和有效性。 E.可行性和质量可控性。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()
参考答案:

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