进口药品的再注册申请由申请人向（） A.国家食品药品监督管理总局提出。 B.省级食品药品监督管理总局提出。 C.卫生和计划生育委员会。 D.国家食品药品监督管理局审评中心提出。 E.中国食品药品检定研究院提出。
新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（） A.1批样品。 B.2批样品。 C.3批样品。 D.4批样品。 E.5批样品。
新药的概念是（） A.未曾在中国境内生产的药品。 B.首次在中国境内生产使用的药品。 C.未曾在中国境内上市销售的药品。 D.未曾在中国境内使用的药品。 E.未曾在任何国家上市销售的药品。
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（） A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心。 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构。 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地。 D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构。 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业。
药品注册检验，包括（） A.样品检验和临时抽检。 B.样品检验和药品标准复核。 C.样品检验和定期抽检。 D.生产检验和药品标准复核。 E.上市检验和药品标准复核。
药品注册管理是指（）
