新药注册申请的"两报两批"是指（）
《药品注册管理办法》适用于（） A.药品生产许可。 B.药品生产审批。 C.药品经营许可。 D.药品抽样检验。 E.药品临床前研究审批。
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（） A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料。 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料。 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料。 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料。 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料。
药品注册境内申请人应当是（） A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 B.在中国境内注册的机构和个人。 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。 D.在中国注册的境外制药厂商。 E.境外合法制药厂商。
药品注册管理是指（） A.控制药品市场准入的事后管理的模式。 B.控制药品市场准入的前置性药品管理制度。 C.控制药品市场准入的分类制度。 D.控制药品市场准入的相关法规制度。 E.控制药品市场准入的非强制性制度。
新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
