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问题:

[单选,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

A . A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B . B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C . C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D . D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E . E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭() A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行。 B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行。 C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。 D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行。 E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行。 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当() A.撤销批准文号。 B.撤销《进口药品注册证》。 C.撤销《医药产品注册证》。 D.按假药处理。 E.进行再评价。 《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当() A.向国务院药品监督管理部门登记备案。 B.向进口海关登记备案。 C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。 D.向口岸所在地药品检验机构登记备案。 E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案。 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以() A.含有不科学的表示功效的保证。 B.利用学者的名义证明功效。 C.利用国家机关的名义证明功效。 D.利用医药科研单位的名义证明功效。 E.用动漫形象表示功效。 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应() A.追究该医院法定代表人的责任。 B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任。 C.直接追究该药品生产企业的责任。 D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。 E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任。 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
参考答案:

  参考解析

本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

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