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药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应。建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息。建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品。新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

低水平。广覆盖。属地管理。单位和职工双方共同负担。社会统筹和个人账户相结合。

统筹基金。个人账户。商业保险费用。合作保险费用。慈善捐款。

证照齐全，经药品监督管理部门年检合格。遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量。严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格。具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力。能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格。

非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗单位配制制剂必须获得"医疗机构制剂许可证"。医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准。医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售。经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用。

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。B.未标明或者更改有效期、生产批号的。C.药品成分的含量不符合国家药品标准的。D.变质且超过有效期的。E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

没收药品和违法所得。并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"或者"医疗机构制剂许可证"。制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚。

开具处方。审核处方。调配处方。核对处方。使用处方。

前记。正文。主体。后记。附录。

是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。属于强制性标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准。《中药饮片炮制规范》属于国家标准。《中国医院制剂规范》也是国家标准。