问题：
[单选,A1型题] 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）
A.按劣药处理。B.撤销批准文号。C.进行再评价。D.按假药处理。E.进行市场调查。
问题：
[单选,A1型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）
A.超过有效期的。B.变质的。C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的。D.不注明或者更改生产批号的。E.直接接触药品的包装材料未经批准的。
问题：
[单选,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的。B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。E.未标明有效期或者更改有效期的。
问题：
[单选,A1型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。C.具有保证所经营药品质量的规章制度。D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构。E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
问题：
[单选,A1型题] 药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）
A.追究该医院法定代表人的责任。B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任。C.直接追究该药品生产企业的责任。D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任。
问题：
[单选,A1型题] 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）
A.企业自由处理。B.企业自行销毁。C.原发证机关缴销。D.原发证机关存档。E.原发证机关收回。
问题：
[单选,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》。B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》。C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》。D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》。E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》。
问题：
[单选,A1型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A.药品储备制度。B.药品限制制度。C.特殊管理制度。D.分类管理制度。E.品种保护制度。
问题：
[单选,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
A.向国务院药品监督管理部门登记备案。B.向进口海关登记备案。C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。D.向口岸所在地药品检验机构登记备案。E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案。
问题：
[单选,A1型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）
A.撤销批准文号。B.撤销《进口药品注册证》。C.撤销《医药产品注册证》。D.按假药处理。E.进行再评价。
