问题：
[单选] 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A.通用名称。B.商品名称。C.别名。D.化学名称。E.汉语拼音名称。
问题：
[单选] 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A.外包装。B.内包装。C.大包装。D.小包装。E.所有包装。
问题：
[单选] 中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）
A.有效部位。B.主要药味。C.有效成分。D.有效部位或有效成分。E.主要药味、有效部位或有效成分。
问题：
[单选] 药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）
A.贮藏期限。B.使用期限。C.安全期限。D.生产日期。E.销售期限。
问题：
[单选] 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别。E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。
A.应当印刷在药品标签的边角。B.应当印刷在药品标签的底部。C.应当印刷在药品标签的右上角。D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
问题：
[单选] 关于药品说明书说法不正确的是（）
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新。B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息。C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用。D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识。E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改。
问题：
[单选] 列入国家药品标准的药品名称是（）
A.药品通用名。B.药品商品名。C.医疗机构制剂名称。D.化学结构式名称。E.进口药品名称。
问题：
[单选] 关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况。B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况。C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请。D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书。
问题：
[单选] 药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）
A.卫生与计划生育委员会。B.农业部。C.国家质量监督检验检疫总局。D.国家食品药品监督管理总局。E.国家工商行政管理总局商标局。
