当前位置:主管中药师题库>药品包装、标签和说明书的管理题库

问题:

[单选,B1型题] 药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()

市(地)级药品监督管理机构。国务院工商行政管理部门。省级人民政府药品监督管理部门。省级人民政府工商行政管理部门。国务院药品监督管理部门。

问题:

[单选,B1型题] 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()

市(地)级药品监督管理机构。国务院工商行政管理部门。省级人民政府药品监督管理部门。省级人民政府工商行政管理部门。国务院药品监督管理部门。

问题:

[单选,B1型题] 中药制剂内包装标签内容不包括()

药品名称。用法用量。生产批号。批准文号。规格。

问题:

[单选,B1型题] 中药制剂大包装标签内容不包括()

药品名称。用法用量。生产批号。批准文号。规格。

问题:

[单选,B1型题] 原料药的标签应当注明()

药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业。药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项。药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业。药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项。

问题:

[单选,B1型题] 用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业。C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项。D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业。E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项。

问题:

[单选,B1型题] 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()

A.药品说明书。B.药品的标签。C.药品不良反应信息。D.中药说明书。E.注射剂和非处方药说明书。

问题:

[单选,B1型题] 需要列出所用的全部辅料名称的是()

A.药品说明书。B.药品的标签。C.药品不良反应信息。D.中药说明书。E.注射剂和非处方药说明书。

问题:

[单选,B1型题] 药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是()

A.药品名称。B.产品批号。C.批准文号。D.功能主治。E.执行标准。

问题:

[单选,B1型题] 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()

A.药品名称。B.产品批号。C.批准文号。D.功能主治。E.执行标准。